MEGAcel <sup><sup>®</sup></sup> II

MEGAcel ® II

MINI PLÍTOVACIE HEPA FILTRE

Prehľad produktov
  • K dispozícii vo vyhotovení H13 (99,95 % @ MPPS) a H14 (99,995 % @ MPPS)
  • Ponúka najnižšiu možnú tlakovú stratu v koncovom, panelovom HEPA filtri
  • Vynikajúca odolnosť, hydrofóbny charakter a chemicky inertné vlastnosti minimalizujú riziko
  • Toleruje vysoké vystavenie uhľovodíkom a vysokú vlhkosť
  • Kompatibilný so všetkými validačnými testovacími metódami - fotometrom a diskrétnym počítadlom častíc (DPC)

Filtračná technológia AAF eFRM - dnešná alternatíva ku krehkým mikroskleneným HEPA filtrom

MEGAcel II – miniplytový HEPA filter, navrhnutý špeciálne pre jedinečné požiadavky a výzvy farmaceutického priemyslu, má osvedčenú odolnosť, kompatibilitu s polyalfaolefínmi (PAO), vysokú účinnosť filtrácie častíc a najnižšiu tlakovú stratu, aby spĺňal požiadavky farmaceutickej výroby. Je najlepšou voľbou pre najnáročnejšie aplikácie, šetrí čas aj peniaze a zároveň znižuje riziko kontaminácie a invazívne neplánované prestoje. Vďaka najnižším celkovým nákladom na vlastníctvo spomedzi všetkých miniplynových filtrov HEPA vám MEGAcel II pomôže chrániť životné prostredie, znížiť podnikateľské riziko a optimalizovať výdavky súvisiace s čistým vzduchom.

Produkt MEGAcel II je navrhnutý tak, aby zvýšil čas prevádzky čistých priestorov a znížil riziká spojené s farmaceutickou výrobou. Médiá eFRM farmaceutickej kvality sú preukázateľne odolnejšie ako sklenené vlákno a poskytujú vynikajúci výkon. Vynikajúca odolnosť a pevnosť v ťahu, 84-násobok pevnosti plisovaného materiálu v porovnaní so skleneným vláknom. Schopnosť odolávať chemikáliám znižuje degradáciu médií vo vysoko korozívnych prostrediach. Výnimočná odolnosť voči vode v porovnaní s ultrajemným skleneným vláknom.

Extrémne nízka miera vypúšťania chemických zložiek, čo vedie k najvyššej kvalite čistého vzduchu.

Najnižšia dostupná tlaková strata mini plytovacieho HEPA filtra, ktorá znižuje spotrebu energie a prináša výrazné úspory. Médiá MEGAcel II a eFRM sa vyrábajú, testujú a balia v čistých zariadeniach podľa normy ISO 7, aby sa zabezpečila najvyššia čistota, kvalita a konzistencia.

Farmaceutický priemysel odhaduje, že 77 % výrobných prestojov možno pripísať poruchám zariadení a environmentálnym problémom. Tieto prestoje môžu byť spôsobené zlyhaním filtrov HEPA. Tradičné filtre HEPA zvyčajne zlyhávajú v dôsledku určitej formy kontaktu v kombinácii so slabou mechanickou pevnosťou filtra. Medzi činnosti, ktoré sú potrebné pri týchto zlyhaniach, patrí oprava/výmena filtra HEPA, certifikácia opravy alebo novej inštalácie, vyšetrovanie potenciálne kontaminovaného výrobku a vypracovanie správy o posúdení rizika. Účinné riadenie rizík a nákladov spojených s úspešnou prevádzkou si vyžaduje používanie filtrov HEPA s výrazne vyššou pevnosťou v ťahu, ktoré sú vysoko odolné voči chemickej degradácii, čím sa eliminuje predčasné presakovanie a zlyhanie.

Zatiaľ čo podľa pokynov FDA na testovanie sa vyžaduje certifikácia testovania tesnosti kritických miestností dvakrát ročne, nekritické miestnosti sa musia testovať len raz ročne. Vďaka extrémne vysokej pevnosti v ťahu a odolnosti filtračného média eFRM-pleated, ktoré je 84-krát pevnejšie ako mikrosklo, by sa priestory podľa noriem ISO 7 a 8 mohli testovať každoročne. Predĺženie času medzi certifikáciami má za následok menšie vystavenie PAO na gélovom tesnení (degradácia gélu), nižšie náklady na prácu a predĺženie výrobného času

MEGAcel II - testovanie pomocou diskrétneho počítadla častíc

Vďaka novej technológii médií eFRM spoločnosti AAF možno teraz filtre MEGAcel II testovať pomocou štandardného fotometra pri štandardných koncentráciách aerosólov, ako aj metódou diskrétneho počítadla častíc (DPC) s nízkou koncentráciou aerosólov.

Technológia médií eFRM je preukázateľne odolná vo vysoko korozívnych prostrediach a odolá útokom bežných dekontaminačných chemikálií. Obe zložky technológie ePTFE Media Technology, membrána aj netkaná vrstva, sú stabilné voči pôsobeniu v predpísanom čase a koncentrácii pre uvedené dezinfekčné prostriedky.

Vynikajúca odolnosť voči vode
Na základe výsledkov testov v laboratóriu spoločnosti AAF International poskytuje technológia eFRM Media Technology v porovnaní s ultrajemným sklenným vláknom vynikajúcu odolnosť voči vode, čo znižuje riziko poškodenia.

Zanedbateľné vypúšťanie plynov
Technológia eFRM Media Technology má extrémne nízke odplyňovanie chemických zložiek, čo vedie k najvyššej kvalite čistého vzduchu.

  • Zootechnika
  • Biotechnológie
  • Dátové centrá
  • Potravinársky priemysel
  • Zdravotníctvo
  • Farmaceutický priemysel
EN1822 H13, H14
Hĺbka filtra (mm) 69
Typ média eFRM
Materiál rámu Eloxovaný extrudovaný hliník
Max. prevádzková teplota 70°C