HEATMOS: Φίλτρο HEPA υψηλής θερμοκρασίας. Δημιουργήθηκε για να ανταποκρίνεται στις υψηλότερες απαιτήσεις υπό ακραίες συνθήκες

Μπορούν να προσδιοριστούν διάφορες χαρακτηριστικές απαιτήσεις για τα φίλτρα HEPA υψηλής θερμοκρασίας που επηρεάζουν άμεσα την παραγωγικότητα μιας σήραγγας αποστείρωσης. Από διάφορες συνεντεύξεις σε βάθος και δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν με γνωστούς κατασκευαστές σηράγγων και τελικούς χρήστες φαρμακευτικών προϊόντων, δύο απαιτήσεις φίλτρων HEPA βρέθηκαν ως οι πιο κρίσιμες ειδικά για τη θερμή ζώνη μιας σήραγγας αποστείρωσης:

1. Υψηλή ακαμψία και ανθεκτικότητα της κατασκευής, 
2. Αποδεδειγμένη απόδοση απόδοσης κατά τη λειτουργία.

Ιστορικά, ο αριθμός των επιλογών που είναι διαθέσιμες στους κατασκευαστές σηράγγων και στους τελικούς χρήστες φαρμακευτικών προϊόντων για φίλτρα HEPA που αντέχουν σε θερμοκρασίες έως 350 °C ήταν περιορισμένος.

Το πιο πρόσφατο βήμα εξέλιξης μέχρι σήμερα είναι η καινοτομία στο σχεδιασμό του φίλτρου HEATMOS της AAF International, η οποία διευκολύνει την απόδοση του φίλτρου H14 με βελτιωμένη απόδοση αέρα, ενώ ταυτόχρονα είναι ικανή να επιτρέπει υψηλούς ρυθμούς θέρμανσης, εξασφαλίζοντας τις υψηλότερες απαιτήσεις καθαριότητας και τους συντομότερους δυνατούς χρόνους διεργασίας.

[Translate to Greece:]

Το HEATMOS είναι σχεδιασμένο με περίβλημα από ανοξείδωτο χάλυβα και εξελιγμένη τεχνολογία διαχωρισμού από κυματοειδή φύλλα ανοξείδωτου χάλυβα τοποθετημένα με κλιμακωτό τρόπο, που επιτρέπει την πιο ομοιόμορφη διέλευση του αέρα, αποφεύγοντας παράλληλα την επιζήμια συμπίεση του μέσου φίλτρου.

Το καινοτόμο βήμα είναι η στεγανοποίηση του πακέτου πτυχών του φίλτρου στο πλαίσιο με έναν νέο τύπο μηχανικά εύκαμπτου σύνθετου υλικού από υαλοβάμβακα-βάμβακα-κεραμικό που επιτρέπει μια σχεδίαση εντελώς στεγανή κατά τη διάρκεια εκατοντάδων κύκλων λειτουργίας.

Η χρήση ενός μέσου φίλτρου υψηλής τεχνολογίας με βάση τις ίνες γυαλιού πληροί τις τεράστιες απαιτήσεις της κατηγορίας φίλτρου H14 σε υψηλές θερμοκρασίες και εκπληκτικά χαμηλές απώλειες πίεσης.

Ολόκληρη η κατασκευή του πλαισίου έχει σχεδιαστεί για να παρέχει τη μέγιστη δυνατή μηχανική αντοχή, ώστε να αντιστέκεται στις δυνάμεις διαστολής και συστολής που εμφανίζονται κατά τη διαδικασία θερμικής εφαρμογής. Αυτό εξασφαλίζει τέλεια σταθερότητα διαστάσεων για την ασφάλεια του εύθραυστου πακέτου μέσων φίλτρου και για την ασφαλή και στεγανή σύνδεση του φίλτρου με τον εξοπλισμό.

Ο καινοτόμος σχεδιασμός του φίλτρου HEATMOS προσφέρει το υψηλότερο ποιοτικό πρότυπο και εξασφαλίζει την εκπλήρωση όλων των τεχνικών προδιαγραφών και απαιτήσεων που αναφέρονται στις κατευθυντήριες γραμμές τόσο του κανονισμού FDA 21 CFR-211.94 όσο και του παραρτήματος 1 της EU-GMP.

Τα φίλτρα HEATMOS πιστοποιημένης απόδοσης φίλτρου H14 δοκιμάστηκαν σε παγκοσμίως γνωστούς κατασκευαστές αποστειρωμένων τούνελ επί τόπου. Οι θερμοκρασίες λειτουργίας ήταν έως 350 °C συνεχώς.

Κατά τη διάρκεια πολλαπλών δοκιμών και για τους τρεις κύκλους θέρμανσης, διατήρησης και ψύξης, επιβεβαιώθηκε ότι η μηχανική κατασκευή του φίλτρου HEATMOS δεν παρουσίασε καμία προσωρινή ή μόνιμη παραμόρφωση. Πρόσθετες δοκιμές σάρωσης που πραγματοποιήθηκαν μετά από κάθε κύκλο αποδεικνύουν την επανειλημμένη εκπλήρωση και υπέρβαση της βαθμολογίας H14 σύμφωνα με το πρότυπο EN1822, εξασφαλίζοντας έτσι την ασφάλεια της διεργασίας στο υψηλότερο σήμερα επίπεδο απόδοσης του φίλτρου για εφαρμογές υψηλών θερμοκρασιών.

Η επιβεβαίωση της μηχανικής σταθερότητας του φίλτρου HEATMOS στις επίπονες δοκιμές, η σταθερή απόδοση H14, η απουσία αποκόλλησης σωματιδίων και ο ευκολότερος χειρισμός, παρέχουν πειστικά επιχειρήματα για τη χρήση του σε σήραγγες αποστείρωσης. 

Σαρώστε για να διαβάσετε το πλήρες whitepaper της AAF International σχετικά με το επόμενο βήμα στη διήθηση για εφαρμογές αποστείρωσης με ξηρή θερμότητα.