HEATMOS: HEPA-filter til høje temperaturer. Skabt til at opfylde de højeste krav under ekstreme forhold

Der kan identificeres flere karakteristiske krav til HEPA-filtre til høje temperaturer, som har direkte indflydelse på produktiviteten i en steriliseringstunnel. Fra forskellige dybdegående interviews og tests udført med anerkendte tunnelproducenter og farmaceutiske slutbrugere er to krav til HEPA-filtre fundet mest kritiske i især den varme zone i en steriliseringstunnel:

1. Høj stivhed og holdbarhed i konstruktionen; 
2. Dokumenteret effektivitet under drift.

Historisk set har antallet af muligheder for tunnelproducenter og farmaceutiske slutbrugere for HEPA-filtre, der kan modstå temperaturer op til 350 °C, været begrænset.

Det seneste udviklingstrin til dato er innovationen i AAF Internationals HEATMOS-filterdesign, som letter filtereffektiviteten H14 med forbedret luftgennemstrømning, samtidig med at det er i stand til at tillade høje opvarmningshastigheder, hvilket sikrer de højeste renhedskrav og kortest mulige procestider.

HEATMOS er designet med et hus i rustfrit stål og en sofistikeret separatorteknologi af bølgede plader i rustfrit stål, der er placeret forskudt, hvilket giver den mest jævne luftpassage, samtidig med at man undgår skadelig kompression af filtermediet.

Det innovative trin er at forsegle filterets foldepakke til rammen med en ny type mekanisk fleksibelt glasfiber-uld-keramisk kompositmateriale, der muliggør et helt lækagefrit design i løbet af hundredvis af driftscyklusser.

Brugen af et højteknologisk glasfiberbaseret filtermedie opfylder de enorme krav i filterklasse H14 ved høje temperaturer og forbløffende lavt tryktab.

Hele rammekonstruktionen er designet til at give den størst mulige mekaniske styrke, så den kan modstå de ekspansions- og sammentrækningskræfter, der opstår under den termiske påføringsproces. Dette sikrer perfekt dimensionsstabilitet af hensyn til sikkerheden for den skrøbelige filtermediepakke og for sikker og lækagefri kobling af filteret til udstyret.

Det nye design af HEATMOS-filteret giver den højeste kvalitetsstandard og sikrer opfyldelse af alle tekniske specifikationer og krav som angivet i retningslinjerne i både FDA-forordning 21 CFR-211.94 og EU-GMP Annex 1.

HEATMOS-filtre med certificeret H14-filtereffektivitet blev testet på stedet hos globalt anerkendte producenter af steriltunneler. Driftstemperaturerne var kontinuerligt op til 350 °C.

Under flere tests af alle tre cyklusser med opvarmning, fastholdelse og afkøling blev det bekræftet, at HEATMOS-filterets mekaniske konstruktion ikke udviste nogen midlertidig eller permanent deformation. Yderligere scanningstest udført efter hver cyklus viser en gentagen opfyldelse og overskridelse af H14-klassificeringen i overensstemmelse med EN1822-standarden og garanterer derfor sikkerhed for processen på det aktuelt højeste niveau af filtereffektivitet til højtemperaturanvendelser.

Bekræftelsen af HEATMOS-filterets mekaniske stabilitet i de krævende tests, den stabile H14-effektivitet, fraværet af partikeludskillelse og den lettere håndtering giver overbevisende argumenter for dets anvendelse i steriliseringstunneler. 

Scan for at læse hele AAF Internationals whitepaper om det næste skridt inden for filtrering til sterilisering med tør varme.